疫苗策略与监测专题
任明雪, 孟凡亚, 王斌冰, 张宁, 柴瑜, 薛文庆
目的 分析安徽省实施国家免疫规划吸附白喉-破伤风-无细胞百日咳疫苗(diphtheria-tetanus-acellular pertussis vaccine,DTaP)新免疫策略前后的疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)发生情况和分布特征,为新免疫策略的安全性评估提供依据。方法 收集中国疾病预防控制中心免疫规划信息管理系统中安徽省2024年(策略调整前)和2025年(自1月1日起实施新策略,即策略调整后)的AEFI监测数据,从安徽省免疫规划信息管理系统获取同期DTaP接种剂次数。采用描述性流行病学方法分析DTaP AEFI的分布特征及发生率,采用χ2检验或Fisher确切概率法比较策略调整前后的差异。结果 2024—2025年安徽省共接种DTaP 2 375 028剂,报告AEFI 4 958例,总发生率为208.76/10万剂。策略调整后,一般反应发生率由186.69/10万剂上升至221.37/ 10万剂(χ2=32.50,P<0.001);异常反应发生率由0.66/10万剂下降至0.20/10万剂,降幅约69.70%。首剂接种年龄提前至2月龄后,第1剂次的AEFI发生率由170.57/10万剂降至119.65/10万剂(χ2=24.76, P<0.001);6周岁剂次由白喉-破伤风疫苗调整为DTaP后,未监测到异常反应病例,发生率0.00/10万剂(95% 置信区间: 0.00~0.83/10万剂)。结论 安徽省DTaP AEFI以一般反应为主,异常反应报告率极低。免疫策略调整后首剂提前至2月龄明显降低了AEFI发生率,有利于尽早建立免疫屏障;6周岁加强剂次改用DTaP后未监测到异常反应,表明本研究观察期内核心安全性指标表现良好。2、4、6、18月龄及6岁接种5剂次DTaP的新策略在本研究观察期内显示出较好的安全性。