国际生物制品学杂志

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1. 麻疹疫苗新策略

陶玉珍

国际生物制品学杂志 2002, 25 (1): 1-4. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.01.001

摘要（12）

PDF（pc）（432KB）（982）

已设计出代表麻疹病毒(MV)糖蛋白表位的合成肽，以诱生中和抗体和保护性抗体。那些可逃避被动获得的抗全病毒抗体识别的肽，有可能用作“前疫苗”的成分，该疫苗可用于儿童期早期而不必顾及存留的母体抗体。与重组蛋白疫苗不同，表位疫苗可以设计使之适合于随后用常规减毒活疫苗加强免疫。合成肽可能只诱生短期免疫，但它们能封闭幼婴中的麻疹易感豁口直至9～15月龄可接种常规减毒活疫苗为止。

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2. 水痘疫苗最初六年使用的评估

沈谊清

国际生物制品学杂志 2002, 25 (1): 4-6. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.01.002

摘要（20）

PDF（pc）（392KB）（1208）

本文介绍水痘疫苗使用6年的情况。对原发性、继发性免疫失败、免疫接种的流行病学效果评估及病毒减毒机理等问题作了阐述。

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3. 流感减毒活疫苗的历史回顾

刘启良

国际生物制品学杂志 2002, 25 (1): 6-9. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.01.003

摘要（26）

PDF（pc）（435KB）（1207）

呼吸道直接接种减毒活疫苗较之亚单位或裂解灭活疫苗能提供更有效的抗流感免疫力。近年累积的证据显示，与流感预防及恢复有关的免疫应答最好由自然感染诱导。当两种以上病毒感染单个细胞时容易发生流感病毒基因重配，从而已作为迅速产生减毒疫苗的方法。用经过详细检测显示完全减毒的供体株与当年流行株共同感染细胞，可产生具有所需的无毒力性但含有流行株表面抗原的重配体。多年来美国和俄罗斯的临床试验充分显示，由甲、乙型流感病毒冷适应变异株制备的重配体在成人和儿童中耐受性好且高度有效。

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4. 口服脊髓灰质炎疫苗：改变的时间到了吗?

李平忠

国际生物制品学杂志 2002, 25 (1): 10-13. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.01.004

摘要（8）

PDF（pc）（428KB）（1017）

30年来，脊髓灰质炎免疫接种主要依赖于口服减毒活疫苗(OPV)。在OPV成功控制了野毒株引起的脊髓灰质炎的国家，发生于疫苗接种者或其接触者的脊髓灰质炎病例以及由疫苗相关毒株引起的病例罕见。多年积累的资料表明，灭活疫苗(IPV)也能控制脊髓灰质炎，而且，没有与这种疫苗使用有关的危险性。本文还叙述了发达国家改变疫苗策略的原因以及全球脊髓灰质炎免疫接种状况，并对未来的一些问题和挑战进行了评论。

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5. WHO关于霍乱疫苗的意见书

王真行

国际生物制品学杂志 2002, 25 (1): 13-16. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.01.005

摘要（8）

PDF（pc）（437KB）（1156）

本文介绍了霍乱疫苗的种类、免疫效果以及世界卫生组织(WHO)对该疫苗的意见。

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6. 伤寒多糖结合疫苗

陈敏

国际生物制品学杂志 2002, 25 (1): 16-17. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.01.006

摘要（8）

PDF（pc）（344KB）（835）

本文介绍了一种新伤寒多糖结合疫苗的安全性、免疫原性及应用前景。

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7. DNA疫苗的规范

姜莉

国际生物制品学杂志 2002, 25 (1): 18-21. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.01.007

摘要（15）

PDF（pc）（439KB）（1150）

本文介绍了FDA及相关机构关于DNA疫苗临床前研究和发展的政策，以及有关DNA疫苗的临床前和临床研究的近期结果。

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8. DNA疫苗的基因佐剂

张涛

国际生物制品学杂志 2002, 25 (1): 21-23. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.01.008

摘要（6）

PDF（pc）（396KB）（1153）

DNA疫苗诱导免疫应答的效力较低，尤其在大动物和人类中，从而妨碍了它们的实际应用。尽管在加强DNA疫苗送递方面作了很大努力，但还是只有少数的抗原能用于DNA疫苗接种后的免疫诱导。因此，目前两种策略已用于增强或调节DNA疫苗诱导的免疫应答：(1)在DNA疫苗中加入细胞因子的编码质粒；(2)通过遗传学方法，将抗原与结合细胞表面受体的分子融合，使DNA疫苗编码的抗原得以定向。本文就这两个方面取得的进展和可能的机理进行综述。

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9. 粘膜途径疫苗接种的免疫调节剂和送递系统(上)

徐冰

国际生物制品学杂志 2002, 25 (1): 24-28. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.01.009

摘要（18）

PDF（pc）（489KB）（1217）

当前的儿童免疫计划要求在出生后第一个月内作多次注射。口服或鼻内疫苗接种无需针头并能在接种部位诱导免疫力。然而，蛋白质抗原如此接种免疫原性弱，并能诱发耐受。增强对蛋白质或多糖抗原免疫应答的新方法为有效粘膜疫苗的设计展示了新的可能性。本文讨论了粘膜疫苗开发的免疫学原理，综述了免疫调节分子和送递系统在选择性增强粘膜表面保护性免疫应答方面的应用。

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10. 全人单克隆抗体与人源化单克隆抗体

史久华

国际生物制品学杂志 2002, 25 (1): 28-32. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.01.010

摘要（12）

PDF（pc）（470KB）（1596）

本文介绍了治疗性单克隆抗体(mAb)的现状和前景。鼠源性mAb由于可引起免疫反应而削弱其疗效，因而逐渐被人源化mAb所取代。但是，人源化过程繁复且费用昂贵，从而出现全人mAb取代人源化mAb的趋势。本文介绍了两种生产全人mAb的主要方法——噬菌体显示技术和转基因小鼠，并比较了两者的优缺点。

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11. 全球消灭脊髓灰质炎进展

李平忠

国际生物制品学杂志 2002, 25 (2): 49-53. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.02.001

摘要（24）

PDF（pc）（488KB）（835）

在全球消灭脊髓灰质炎目标确定后12年，全世界脊髓灰质炎病例减少了95％以上。每个流行国家都进行脊髓灰质炎免疫接种，每年有4.7亿儿童免疫。目前严重的野毒株传播已限于南亚和撒哈拉沙漠以南的非洲。为尽早实现消灭目标，在仍有流行的国家，正在进行强化免疫。主要工作包括让武装冲突地区的易感儿童得到免疫，并确保在财政和政治上对该倡议的全力支持。随着全球性消灭的临近，世界卫生组织(WHO)正在为脊髓灰质炎消灭后的事务作准备：脊髓灰质炎病毒的控制，消灭的认证和免疫接种的终止。

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12. 戊型肝炎疫苗接种前景

王宏卫赵平

国际生物制品学杂志 2002, 25 (2): 53-55. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.02.002

摘要（16）

PDF（pc）（387KB）（908）

戊型肝炎占发展中国家青年中急性病毒性肝炎病例的一半以上，感染的孕妇，尤其是妊娠晚期，死亡率可高达20％～30％。灭活或减毒活疫苗的研制因病毒不能在细胞培养物中有效复制而受到阻碍。利用基因重组技术研制出一种戊型肝炎疫苗，Ⅰ期临床试验表明该疫苗在人体中具有较好的安全性和免疫原性，有必要在疫区作进一步应用评估。

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13. 重组卡介苗

史百芬

国际生物制品学杂志 2002, 25 (2): 55-59. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.02.00302.02.002

摘要（23）

PDF（pc）（481KB）（975）

卡介苗(BCG)已成为可同时表达多种病原体重组抗原的新疫苗载体。本文概述了重组BCG研究进展，分别介绍了抗病毒、细菌、寄生虫病重组BCG的构建和在动物中的免疫应答，分泌细胞因子的重组BCG用于抗肿瘤免疫治疗，重组BCG也可发展为抗分枝杆菌感染的新疫苗，并提出了今后研究方向。

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14. 逆向疫苗学：研制疫苗的基因组方法

张涛

国际生物制品学杂志 2002, 25 (2): 59-61. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.02.004

摘要（10）

PDF（pc）（396KB）（963）

研制疫苗的传统方法需要培养病原微生物，并利用生化、免疫学和微生物学方法获得其裂解物，以识别其重要免疫成分。运用此法虽然生产了许多疫苗，但对很多病原体仍不能生产相应的疫苗。如今，利用基因组信息可以在硅片上研制新疫苗而不需要培养病原体，这种方法称为“逆向疫苗学”。利用此法可以减少鉴别候选疫苗的时间，并且对于那些难以培养或不能培养的病原体也可以制备出相应的疫苗。已用此法制备了B群脑膜炎球菌(MenB)疫苗。此法同样可以运用于其他领域，包括病毒疫苗。

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15. 粘膜途径疫苗接种的免疫调节剂和送递系统(下)

徐冰

国际生物制品学杂志 2002, 25 (2): 62-64. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.02.005

摘要（13）

PDF（pc）（397KB）（933）

篇首：粘膜免疫的疫苗送递系统微粒可生物降解和生物相容性聚丙交酯-乙交酯(PLG)在人类用作缝合材料和控制释放药物送递系统已有多年，是研制微粒疫苗送递系统的主要候选物。

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16. 热休克蛋白：抗癌及抗感染疫苗

赵兰娟

国际生物制品学杂志 2002, 25 (2): 64-67. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.02.006

摘要（11）

PDF（pc）（440KB）（1211）

本文概述了热休克蛋白(HSP)的诸多特性，提出热休克蛋白可成为新一代抗癌及抗感染性疾病的预防和治疗性疫苗

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17. 肿瘤抗独特型抗体疫苗

李志奎

国际生物制品学杂志 2002, 25 (2): 68-72. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.02.007

摘要（12）

PDF（pc）（480KB）（1000）

抗独特型(Id)抗体(抗-Id)免疫治疗是肿瘤治疗的新途径，动物研究中显示有防止肿瘤增长及治疗小鼠肿瘤的作用。鼠单克隆抗-Id能模拟特异性人肿瘤相关抗原(TAA)，替代抗原激发癌症患者抗肿瘤免疫。临床研究显示可喜结果。本文综述了近年来抗-Id在人类肿瘤治疗研究方面的进展。

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18. Th1佐剂的合理设计

张涛

国际生物制品学杂志 2002, 25 (2): 72-75. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.02.008

摘要（15）

PDF（pc）（434KB）（778）

寻找佐剂来加强特异性免疫应答已经成为疫苗领域的主要工作。对能产生Th1免疫应答的新型疫苗设计的兴趣日益增加。对免疫应答生理了解的新进展为设计和筛选新佐剂提供了新的道路，在合成或天然分子的基础上模拟和重演能启动自然免疫和过继免疫机理的促炎信号。因而，将来的佐剂可能是混合分子，它具有显著的吸引、靶向或激发专职抗原提呈细胞(APC)的能力，这种分子应使抗原容易被专职APC提呈并且能导致T细胞介导的效应分子以及免疫记忆的产生。

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19. 疫苗中牛源明胶的致敏作用

张卓光

国际生物制品学杂志 2002, 25 (2): 75-77. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.02.009

摘要（19）

PDF（pc）（380KB）（985）

在日本，牛源明胶曾广泛用作病毒性疫苗的稳定剂。但近年发现它是部分人群的过敏原。本文介绍了含牛源明胶的疫苗引起过敏反应的原因、机理和对策。

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20. 血液代用品研制进展

刘建源赵伟丽

国际生物制品学杂志 2002, 25 (2): 77-79. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.02.010

摘要（10）

PDF（pc）（381KB）（939）

由于输血可引起克雅病等传染病的传播，管理机构对献血提出了更严格的限制，使血液供应日趋紧张。为了缓解这个矛盾，人们致力于开发血液代用品。本文介绍了近年来国外血液代用品研制方面的进展。

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21. 乙型肝炎多肽疫苗研究进展

李津

国际生物制品学杂志 2002, 25 (3): 97-101. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.03.001

摘要（13）

PDF（pc）（487KB）（875）

全球实施婴儿普种乙型肝炎疫苗、降低接触者的危险性、保证免疫应答损害者中的最佳免疫效果、减少接种次数以及免疫接种作为慢性携带者的辅助治疗等需求，促进了对化学合成多肽乙型肝炎疫苗及其送递系统的研究。本文综述合成多肽与其送递系统在诱导抗乙型肝炎体液免疫和细胞免疫应答的研究进展。

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22. 用细菌性CpG基序或IL-12调节基因枪介导的抗HBsAg Th2型免疫

冯洁

国际生物制品学杂志 2002, 25 (3): 101-104. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.03.002

摘要（9）

PDF（pc）（439KB）（1121）

对抗病毒感染而言，Th1型免疫至关重要。但由于人们所采用的DNA疫苗接种技术的不同，可产生Th1型与Th2型两种不同类型的免疫。作者运用小鼠模型，通过使用不同的DNA疫苗送递技术研究了抗HBsAg免疫应答，发现将含有CpG的寡核苷酸免疫刺激剂送递至基因枪介导的pCI／S DNA送递的皮肤区域则可使免疫应答的极性从Tb2型免疫向Th1型免疫转换。

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23. 流感减毒活疫苗：预防流感的新选择

陈震

国际生物制品学杂志 2002, 25 (3): 105-107. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.03.003

摘要（17）

PDF（pc）（387KB）（901）

流感减毒活疫苗(LAIV)给流感的预防和控制提供了新的可能性。经鼻内给予LAIV提供了非注射接种途径。这些疫苗在儿童和健康成人中证明安全有效。一项在幼儿中进行的为期两年的安慰剂-对照临床研究(1996～1997和1997～1998流感流行季节)表明。LAIV与实验室证实的流感病例减少92％相关。疫苗接种也显著减少了中耳炎的发病和抗生素的使用。在1997～1998流感流行季节对健康成人的安慰剂-对照试验中，LAIV明显地减少发热性上呼吸道疾病和与疾病相关的误工、保健和抗生素的使用。70％的研究对象自己接种了疫苗。经济学分析表明，LAIV及其给健康成人接种的无盈亏费用是39美元。在1997～1998流感流行季节。LAIV中没有包括当时的主要流行株——A／悉尼变异株，但疫苗还是对健康成人和儿童提供了明显的保护作用。目前正在高危人群中研究灭活疫苗和LAIV的潜在效益。LAIV将成为抵御流感的重要武器。

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24. 家畜DNA疫苗免疫最新进展及应用前景

胡思顺

国际生物制品学杂志 2002, 25 (3): 107-110. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.03.004

摘要（9）

PDF（pc）（445KB）（1107）

近年来的研究表明，应用DNA疫苗免疫有下述优点：免疫力持久；免疫应答谱广(包括细胞免疫和体液免疫)；制成的多价疫苗可同时诱导对多种病原体的免疫。本文介绍用马和奶牛作为模型，研究提高和诱导DNA疫苗免疫应答的方法，发现同时免疫细胞因子编码质粒和抗原编码质粒能调节免疫应答强度和方向。表达抗原的细胞成分(胞质成分、膜成分及胞外成分)能决定所诱导的免疫应答的类型。粘膜表面的免疫应答是抗感染的关键，因此，已探索用不同的方法(包括粘膜表面)对动物进行DNA疫苗接种，并阐述了提高DNA疫苗免疫应答的前景。

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25. 热原检测的新时代

王宏卫

国际生物制品学杂志 2002, 25 (3): 110-112. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.03.005

摘要（36）

PDF（pc）（396KB）（1042）

热原是能引起机体发热的生物源性物质。研究最深入的热原是革兰阴性菌细胞壁上的脂多糖(LPS，亦称内毒素)，内毒素是普遍存在的致病分子，对制药业和医学界是一种热原。基于鲎变形细胞裂解物(LAL)的内毒素检测方法已在注射制剂和医疗器械质控中应用达25年之久，但鉴于该方法本身的缺点及鲎来源有限，亟需一种替代热原检测方法。重组C因子(rFC)开创了热原检测的新时代，其机理是内毒素激活rFC酶原，活化的rFC水解合成的底物，生成可检测的产物(产物的量与内毒素成正相关)，从而定量内毒素。

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26. 外源基因在甲醇营养型酵母中的表达及优化表达策略

佟玉品

国际生物制品学杂志 2002, 25 (3): 113-116. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.03.006

摘要（13）

PDF（pc）（433KB）（1340）

甲醇营养型酵母作为第二代酵母近年来在基因工程产品制备过程中得以广泛应用，目前已成为独具特色的外源基因表达系统。外源基因在表达过程中受多种因素影响。本文就外源基因在甲醇营养型酵母中的表达、影响因素及优化外源蛋白表达方案等问题作一综合介绍。

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27. 单克隆抗体人源化研究进展

顾颖

国际生物制品学杂志 2002, 25 (3): 117-120. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.03.007

摘要（14）

PDF（pc）（441KB）（1772）

目前单克隆抗体大多数是鼠源的，在临床重复给药的治疗过程中有许多副作用。由于技术限制，最好的解决方法就是研制人源化抗体，以代替鼠源单抗用于临床。本文概述了几种常用的异源单抗人源化的方法。

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28. 拮抗或模拟细胞因子活性的小分子多肽的研究现状

罗海波

国际生物制品学杂志 2002, 25 (3): 121-125. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.03.008

摘要（7）

PDF（pc）（479KB）（1287）

已知许多重组细胞因子及其拮抗剂可用于临床治疗，但其存在的某些不足在一定程度上限制了其应用。而对细胞因子的小分子模拟肽及拮抗肽的研究正是一种新的探索与尝试。本文就细胞因子模拟肽及拮抗肽的研究现状作一简要综述。

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29. 胸腺素β4研究概况及展望

王先远朱晓颖

国际生物制品学杂志 2002, 25 (3): 126-129. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.03.009

摘要（17）

PDF（pc）（427KB）（900）

胸腺素β4是一由43个氨基酸残基组成的多肽，在机体内分布广泛。胸腺素β4与机体免疫功能、神经系统发育、创伤愈合以及肌动蛋白功能均密切相关。本文综述了国外有关胸腺素β4研究的进展情况。

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30. 在转基因植物和动物中生产蛋白质

张雪梅

国际生物制品学杂志 2002, 25 (3): 129-132. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.03.010

摘要（8）

PDF（pc）（437KB）（892）

对大量治疗用蛋白的需求激发了对转基因植物和转基因动物的兴趣。用此途径生产的第一个商业产品已获成功，这预示了未来将利用这些天然生物反应器来大量生产药用蛋白。

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31. 新型登革热疫苗研制现状

唐建蓉

国际生物制品学杂志 2002, 25 (4): 145-148. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.04.001

摘要（12）

PDF（pc）（437KB）（996）

蚊传登革(DEN)病毒和乙型脑炎病毒是人类中节肢动物传播的病毒性疾病的主要原因。目前尚无批准使用的能提供长期有效抗四个血清型DEN病毒的四价疫苗。本文概述了DEN疫苗研究的新进展，包括减毒活疫苗、传染性cDNA克隆、DEN病毒传染性克隆嵌合体、重组亚单位疫苗和裸DNA疫苗的开发策略。

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32. 增强HIV DNA疫苗免疫原性研究

徐向华

国际生物制品学杂志 2002, 25 (4): 149-152. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.04.002

摘要（9）

PDF（pc）（434KB）（937）

目前艾滋病(AIDS)的流行已成为世界范围的卫生问题，尤其在发展中国家，人类免疫缺陷病毒(HIV)感染率不断上升。因而，发展安全有效的AIDS疫苗迫在眉睫。HIV DNA疫苗可诱导细胞免疫和体液免疫，但单用HIV DNA疫苗不能保护动物抵御HIV的侵袭，如何增强DNA疫苗的免疫原性是目前研究的中心问题。作者综述了近几年国际上在增强HIV DNA疫苗免疫原性方面所作的研究。

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33. 2002～2003年流感流行季节使用流感疫苗成分的建议

王真行

国际生物制品学杂志 2002, 25 (4): 152-154. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.04.003

摘要（6）

PDF（pc）（386KB）（1094）

2001年10月至2002年2月，全球分离到的甲型流感病毒主要为甲型流感(H3N2)病毒，与乙型流感病毒共同传播。在一些国家也分离到甲型流感(H1N1)和甲型流感(H1N2)病毒。对流感病毒分离株的抗原性分析表明，甲型流感(H3N2)病毒分离株的抗原性与A／莫斯科／10／99／和A／巴拿马／2007／99参考病毒密切相关；甲型流感(H1N1)病毒和甲型流感(H1N2)病毒分离株的抗原性与A／新喀里多尼亚／20／99密切相关；乙型流感病毒分离株的抗原性与B／四川／379／99和B／香港／330／2001参考病毒密切相关。

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34. WHO关于腮腺炎疫苗的意见书

王真行

国际生物制品学杂志 2002, 25 (4): 155-158. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.04.004

摘要（11）

PDF（pc）（430KB）（1214）

本文介绍了腮腺炎疫苗的背景资料、免疫效果、不良反应、接种禁忌证以及世界卫生组织(WHO)对该疫苗的意见。

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35. 人用和兽用新结核病疫苗评估的协调策略

施浩强

国际生物制品学杂志 2002, 25 (4): 159-162. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.04.005

摘要（7）

PDF（pc）（454KB）（1127）

当前正集中力量研制和评估用于人、家畜和野生动物的新结核病(TB)候选疫苗。同样的疫苗策略很可能对这些不同的宿主种群均有用。许多候选TB疫苗正在常规实验动物、野生动物和家畜中进行保护效力的筛选试验。这些系统共有某些重要的特征，如通过气管或气溶胶暴露直接攻击感染肺，应用细菌计数以及宏观和微观组织病理学作为观察结果。有些候选TB疫苗已在许多动物模型中进行试验，明确了抗结核杆菌和牛分枝杆菌的共同机理，并提供了在不同环境中疫苗能诱导保护作用的证据。不管何种目标种群，全球较好TB疫苗研究的协调将能促进新技术的快速应用，并能在人和兽TB研究者间最大限度地共享资源和经验。

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36. 联合疫苗的发展策略

周祖木

国际生物制品学杂志 2002, 25 (4): 162-165. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.04.006

摘要（26）

PDF（pc）（453KB）（944）

随着儿童免疫程序的复杂化，亟需发展联合疫苗。联合疫苗对免疫接种计划的成功至关重要。必须详细研究每种新联合疫苗，以确保各组分有相似的安全性和免疫原性。本文讨论了与联合疫苗发展相关的策略及有关问题，并对今后联合疫苗的发展趋势作了展望。

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37. 免疫调节剂

陈敏

国际生物制品学杂志 2002, 25 (4): 166-168. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.04.007

摘要（15）

PDF（pc）（390KB）（855）

本文讨论了各种免疫调节剂的临床应用范围、疗效和危险性。

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38. 抗-TNFα治疗类风湿性关节炎进展

王玉树

国际生物制品学杂志 2002, 25 (4): 168-172. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.04.008

摘要（36）

PDF（pc）（481KB）（1234）

类风湿性关节炎的炎性关节滑膜中往往表达有多种细胞因子，其中TNFα在这些细胞因子的调节中起重要作用。体外细胞试验和动物实验表明，TNFα抑制剂对IL-6、IL-8、MCP-1及VEGF的生成、免疫细胞和炎性细胞在关节的募集、血管生成、降低基质金属蛋白酶-1、3的血浆水平等方面都具有调节作用。多中心临床试验证明，人源TNFα抑制剂对近2／3患者在控制体征和症状上具有显著效果。美国及欧洲已有两种TNFα抑制剂产品被批准用于类风湿性关节炎的治疗。

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39. 人体对重组人蛋白的免疫应答

郑绍忠

国际生物制品学杂志 2002, 25 (4): 172-177. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.04.009

摘要（11）

PDF（pc）（523KB）（863）

重组人蛋白(r-HP)的多次给药，特别是长时间给药，对人体可诱生免疫应答，从而影响蛋白本身的治疗接触和有效性。此外，人们还担心引起过敏反应和自身免疫病。本文综述了r-HP临床评价期间观察到的免疫应答的测量和评估文献。免疫应答对r-HP可无影响，亦可灭活和／或加速清除抗体的存在未必影响疗效。免疫应答与给药频率和途径有关，但是没有明确的关系能使人们预测临床效果。

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40. 在植物中制备抗体及抗体片段

汪伟

国际生物制品学杂志 2002, 25 (4): 177-180. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2002.04.010

摘要（9）

PDF（pc）（432KB）（1024）

目前已能培育有效产生异源蛋白的转基因植物。在各种重组蛋白中，抗体更受关注。作为大规模抗体生产系统，转基因植物具备多种优点。已成功培育了可产生抗体的转基因植物。抗体和抗体片段的最大积累水平为抽提蛋白的1％～5％。一些生物技术公司种植农作物，以工业化规模生产来自植物的抗体。

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国际生物制品学杂志 2002年 25卷