2016年, 第39卷, 第4期　刊出日期：2016-08-10

  

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论著
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  配制麻疹-腮腺炎-风疹-水痘联合减毒活疫苗的各病毒原液最适滴度研究

  陈晓梅 于立芹 史晓莉 李瓯 刘晓琳 李淑云 张建军 赵炜炜 张安宁

  国际生物制品学杂志. 2016, 39(4): 157-161. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1672-4211.2016.04.001

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  目的  研究配制麻疹-腮腺炎-风疹-水痘联合减毒活疫苗(measles-mumps-rubella-varicella combined attenuated live vaccine，MMRV）的各病毒原液最适滴度。 方法    将麻疹、腮腺炎、风疹和水痘病毒原液分别冻干，检测各冻干单价疫苗的滴度和热稳定性，观察病毒滴度的下降幅度。将4种病毒原液按不同配比配制MMRV，检测配制前后的各病毒滴度，摸索配制MMRV的最佳配比。按确认的最佳配比配制MMRV并冻干，检测冻干MMRV的各病毒滴度和热稳定性，确定配制MMRV的各病毒原液最适滴度。 结果   各病毒原液冻干后，麻疹、腮腺炎、风疹和水痘病毒滴度分别下降约0.6、0.6、0.4 lgCCID₅₀/ml和0.5 lgPFU/ml；各冻干单价疫苗37 ℃放置1周后，麻疹、腮腺炎、风疹和水痘病毒的滴度分别下降约0.6、0.5、0.5 lgCCID₅₀/ml和0.5 lgPFU/ml。在配制MMRV过程中，仅腮腺炎病毒可能在一定程度上受到其他病毒的干扰。按确认的最佳配比配制的MMRV冻干后，麻疹、腮腺炎、风疹和水痘病毒滴度分别下降约0.5、0.6、0.5 lgCCID₅₀/ml和0.6 lgPFU/ml；冻干MMRV于 37 ℃放置1周后，麻疹、腮腺炎、风疹和水痘病毒滴度分别下降约0.6、0.6、0.5 lgCCID₅₀/ml和0.5 lgPFU/ml。 结论  在按确认的最佳配比配制MMRV时，麻疹、腮腺炎、风疹和水痘病毒原液的滴度需分别≥6.0、≥6.5、≥6.0 lgCCID₅₀/ml和≥5.3 lgPFU/ml。
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  重组汉坦病毒核蛋白的原核表达及纯化

  常东英 张健锋 吴菲 王玉霞 王振萍 迟祥 贾媛 曹玉锋 陈子杨 刘国瑞 唐剑光 时成波

  国际生物制品学杂志. 2016, 39(4): 162-166. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2016.04.002

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   目的  原核表达重组汉滩型病毒（Hantaan virus，HTNV）核蛋白（recombinant HTNV  nuclear protein，rHTNNP）和重组汉城型病毒（Seoul virus，SEOV）核蛋白（recombinant SEOV nuclear protein，rSEONP），并进行纯化。方法   从HTNV PS-6株和SEOV L-99株灭活病毒液中提取总RNA，依据病毒S片段多变区基因序列两端保守序列设计引物，用逆转录PCR法扩增此S基因片段，构建原核表达质粒pET-Trx-his-HTNNP和pET-Trx-his-SEONP，并在大肠埃希菌中诱导表达。表达产物经凝胶电泳初步鉴定和镍柱亲和层析纯化后，用双向免疫扩散试验检测其抗原特异性。 结果   重组表达质粒经菌落PCR分析和测序证明构建正确。表达的rHTNNP和rSEONP相对分子质量约为26 000，表达量分别约占菌体总蛋白的30%和20%，主要以可溶性形式表达，且纯度可达约70%。双向免疫扩散试验证实，这2种重组蛋白具有较好的抗原性。 结论   成功构建了表达rHTNNP和rSEONP的原核表达质粒，并获得了较高纯度的rHTNNP和rSEONP，为汉坦病毒型别鉴定试剂盒的开发奠定了基础。
综述
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  肠道病毒71型疫苗的研究进展

  周璐 王继麟

  国际生物制品学杂志. 2016, 39(4): 167-170,186. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2016.04.003

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   肠道病毒71型（enterovirus 71，EV71）是近年来我国流行的手足口病的主要病原体之一，并且由其感染引发的重症和死亡病例的比例较大。目前尚无治疗手足口病的特效药物。我国大陆有3家单位完成了EV71灭活疫苗的Ⅲ期临床试验，国家食品药品监督管理总局批准了其中两家单位的灭活疫苗。目前，减毒活疫苗、病毒样颗粒疫苗、亚单位疫苗和DNA疫苗等已开展动物研究。
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  肠道病毒71型病毒样颗粒疫苗研究进展

  高雪 楼觉人

  国际生物制品学杂志. 2016, 39(4): 171-175，201. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2016.04.004

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   肠道病毒71型（enterovirus 71，EV71）是引起儿童手足口病的主要病原体之一。由于尚无有效的抗病毒药物，故研发安全有效的疫苗是控制手足口病的有效措施。目前研发的EV71疫苗以灭活疫苗和病毒样颗粒（virus-like particle，VLP）疫苗为主，研究表明，VLP具有良好的免疫原性和稳定性。此文对目前EV71 VLP疫苗的研究进展做一综述，以期为预防EV71相关手足口病及其他手足口病的新型疫苗的研制提供思路。
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  肠道病毒71型与宿主相互作用

  张小龙 李琦涵

  国际生物制品学杂志. 2016, 39(4): 176-181. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2016.04.006

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  肠道病毒71型（enterovirus 71，EV71）是引起手足口病的主要病原体之一。EV71传播广泛，感染后可引发中枢神经系统疾病，并导致重症手足口病，给公共卫生安全带来极大挑战。EV71的致病机制与病毒和宿主间的相互作用关系密切，涉及EV71病毒复制、微RNA等多个环节。此文就近年来这些方面的研究进展做一综述。
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  流行性腮腺炎的流行现状及疫苗免疫策略

  罗锐 晏子厚 朱为

  国际生物制品学杂志. 2016, 39(4): 182-186. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2016.04.006

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  流行性腮腺炎（腮腺炎）是由腮腺炎病毒（mumps virus，MuV）导致的急性全身性传染病，接种疫苗是预防MuV感染最有效的手段。腮腺炎疫苗广泛应用后，全球腮腺炎发病率大幅下降，但近些年却多次发生小规模腮腺炎暴发，可能的原因主要包括：疫苗接种覆盖率不够高、疫苗效果不理想、人群免疫力下降和流行株基因型改变。针对这些情况，应调整免疫接种策略，并需研发新疫苗。
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  铝佐剂及其在流感疫苗中的应用

  刘玉斌 毛树宝 周锋 吴金妍 许文婷 王石磊 陈则

  国际生物制品学杂志. 2016, 39(4): 187-190. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2016.04.007

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   佐剂是许多人用疫苗的重要组成部分。疫苗中加入佐剂不仅能增强抗原的免疫原性，节省疫苗用量，还能扩大疫苗诱导免疫应答的范围，诱导交叉保护。铝佐剂是经典的人用流感疫苗佐剂，能提高抗原特异性抗体滴度，诱导强的体液免疫应答。此文就流感疫苗中应用的铝佐剂的性质、作用机制、在流感疫苗中的应用研究进行总结和分析，并对佐剂研究的进一步发展提出见解。
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  孕妇及其他特殊人群戊型肝炎病毒感染的流行现状

  林惠娟 陈盼 吴星 周旭 梁争论

  国际生物制品学杂志. 2016, 39(4): 191-194. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2016.04.008

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  戊型肝炎（hepatitis E，HE）是许多发展中国家重要的公共卫生问题，在孕妇及其他特殊人群中HE负担尤为严重。目前唯一上市的HE疫苗是HEV239（Hecolin?），仅推荐用于16~65岁的健康人群。流行病调查显示，孕妇、16岁以下儿童及65岁以上老人的HE负担日益加重。戊型肝炎病毒（hepatitis E virus，HEV）感染孕妇的高病死率进一步凸显了在HE暴发时保护孕妇人群的必要性。此文综述了HEV在孕妇及其他特殊人群中的流行特征，并讨论了这些高危人群接种HE疫苗的必要性。
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  寨卡病毒相关研究进展

  张雅薇 李秀玲

  国际生物制品学杂志. 2016, 39(4): 195-199. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2016.04.009

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  寨卡病毒是黄病毒科的一种虫媒病毒，主要通过伊蚊叮咬传播。寨卡病毒是单股正链RNA病毒，根据全基因序列系统发生分析可将其分为非洲系和亚洲系，非洲系寨卡病毒主要感染非人灵长类动物，而非洲以外地区的多次寨卡病毒病暴发均由亚洲系引起，人类可能是其主要宿主。寨卡病毒感染很可能与先天小头畸形以及吉兰-巴雷综合征相关。逆转录-聚合酶链反应是实验室诊断寨卡病毒的主要方法，血清学检测也可用于寨卡病毒的实验室检测，但与其他黄病毒有一定的交叉反应。美国的DNA疫苗和印度的灭活疫苗是当前研究进展较快的2种寨卡病毒候选疫苗。
短篇论著
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  麻疹疫苗单次病毒收获液的稳定性观察

  公殿力 胡伟强 王瑶 张和平 张欣欣 刘鑫娜

  国际生物制品学杂志. 2016, 39(4): 200-201. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2016.04.010

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  麻疹病毒稳定性较差，不易长时间保存。我们尝试通过优化麻疹疫苗单次病毒收获液的生产工艺，提高收获液的病毒滴度和稳定性，使麻疹病毒能在低温条件下长期保存，便于在适当的时间进行稀释，配制原液和半成品，制备麻疹、风疹联合减毒活疫苗。
标准与指南
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  WHO关于脊髓灰质炎疫苗的意见书

  国际生物制品学杂志. 2016, 39(4): 202-208. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2016.04.011

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  此文取代2014年WHO关于脊髓灰质炎疫苗的意见书，介绍了口服脊髓灰质炎疫苗和脊髓灰质炎灭活疫苗的特性、安全性、免疫原性、效果、保护作用持续时间，WHO对脊髓灰质炎疫苗接种和与其他疫苗同时接种的意见，以及消灭脊髓灰质炎的成本效益。