2015年, 第38卷, 第5期　刊出日期：2015-10-10

  

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论著
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  乙型脑炎减毒活疫苗原液的残余PHK细胞蛋白检测方法的验证

  王静 吴杰 曲芙莲 周扬 南方 陈智勇 刘少祥

  国际生物制品学杂志. 2015, 38(5): 209-202. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2015.05.001

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   目的   验证PHK细胞残余蛋白检测试剂盒检测乙型脑炎减毒活疫苗（乙脑疫苗）原液的残余PHK细胞蛋白的适用性。 方法   对PHK细胞残余蛋白检测试剂盒检测乙脑疫苗原液的残余PHK细胞蛋白的准确性、精密度、专属性、耐用性和线性进行验证。 结果   PHK细胞残余蛋白检测试剂盒检测乙脑疫苗原液的残余PHK细胞蛋白的准确性良好，PHK细胞蛋白标准品的回收率为96.16%~111.44%。该试剂盒在PHK细胞蛋白质量浓度为6.25~200.00 μg/L时呈现良好的线性，决定系数为0.997，最低检测限和最低定量限分别为6.70和22.33 μg/L。该试剂盒检测乙脑疫苗原液中的残余PHK细胞蛋白的专属性良好，而且操作人员、时间和试剂盒批号变化对检测结果没影响（相对标准偏差均≤15%）。 结论   PHK细胞残余蛋白检测试剂盒适用于乙脑疫苗中的残余PHK细胞蛋白检测。
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  人凝血因子Ⅷ的溶血性和血管刺激性研究

  李伟 牟蕾 鲁涛 王黔川 余伟

  国际生物制品学杂志. 2015, 38(5): 213-216. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2015.05.002

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  目的  评估人凝血因子Ⅷ（human coagulation factor Ⅷ，hFⅧ）的溶血性和血管刺激性。方法  以家兔为实验动物，对hFⅧ进行体外溶血和体内血管刺激性实验。结果  在3 h体外实验期间未观察到兔红细胞发生溶血和凝聚。当以40 IU/kg 剂量的hFⅧ对家兔进行静脉注射时，未观察到家兔耳缘静脉的血管刺激性反应。结论  静脉注射推荐剂量的hFⅧ不会发生溶血和血管刺激反应。
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  重组Exendin-4-胰高血糖素样肽1/IgG4(Fc)融合蛋白的表达和活性研究

  郑云程

  国际生物制品学杂志. 2015, 38(5): 217-221. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2015.05.003

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  目的  构建表达长效胰高血糖素样肽1（glucagon-like peptide 1，GLP-1）受体激动剂重组Exendin-4-GLP-1/IgG4(Fc)融合蛋白的质粒载体，并研究该融合蛋白的活性。方法  将编码Exendin-4-GLP-1/IgG4(Fc)的重组基因插入表达载体pOptiVEC™-TOPO^®来构建重组质粒Exendin-4-GLP-1/IgG4(Fc)-pOptiVEC™-TOPO^®。将构建的重组质粒转染CHO/DG44细胞并收获表达产物后，分别用亲和层析法和免疫印迹法对表达产物进行纯化和检测。通过胰岛素释放实验确认重组融合蛋白对INS-1细胞胰岛素分泌的影响，同时在CD1小鼠中研究该融合蛋白对血糖的调节作用。结果  转染重组质粒的CHO/DG44细胞可成功表达Exendin-4-GLP-1/IgG4(Fc)。蛋白质印迹法检测显示，纯化的表达产物的相对分子质量（M_r）与预期相符（重组融合蛋白单体和二聚体的M_r分别约为35 000和70 000）。胰岛素释放实验表明，在葡萄糖浓度恒定的情况下INS-1细胞分泌的胰岛素量随重组融合蛋白浓度的升高而增加。CD1小鼠实验显示，重组融合蛋白对链脲佐菌素诱导的糖尿病小鼠的血糖具有调节作用，Exendin-4-GLP-1/IgG4(Fc)处理的糖尿病小鼠的血糖明显低于对照糖尿病小鼠（F=3194，P＜0.01）。结论  Exendin-4-GLP-1/IgG4(Fc)具有天然GLP-1的活性，可作为GLP-1受体激动剂用于2型糖尿病的治疗。
综述
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  乙型脑炎减毒活疫苗的国外临床研究

  张磊 周本立

  国际生物制品学杂志. 2015, 38(5): 222-225. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2015.05.004

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   乙型脑炎减毒活疫苗（乙脑活疫苗）是中国自主研发的疫苗，也是中国第一个通过世界卫生组织预认证的疫苗。此文介绍了乙脑活疫苗在国外进行的临床研究，包括该疫苗在亚洲不同地区人群中的免疫原性、免疫效力和安全性研究，从而为该疫苗在中国以外的乙型脑炎流行区的推广和使用提供科学依据。
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  预防性人乳头瘤病毒疫苗免疫原性检测方法研究进展

  朱慧晓 楼觉人

  国际生物制品学杂志. 2015, 38(5): 226-229. https://doi.org/10. 3760/cma.j.issn.1673-4211.2015.05.005

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  高危型人乳头瘤病毒（human papillomavirus，HPV）感染是宫颈癌的主要诱因。HPV主要衣壳蛋白L1在外源表达系统中可以自我组装成与天然病毒类似的病毒样颗粒(virus-like particle，VLP)，后者可以在动物和人体中诱导高滴度中和性抗体，因此，HPV L1 VLP成为理想的预防性疫苗候选物。目前已建立了多种实验方法来评价疫苗的免疫原性，其中竞争性Luminex 免疫试验将成为未来HPV疫苗免疫原性检测的有效方法。
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  生殖器疱疹及其疫苗的研究进展

  戴橄 刘水平

  国际生物制品学杂志. 2015, 38(5): 230-233,238. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2015.05.006

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  生殖器疱疹由单纯疱疹病毒（herpes simplex virus，HSV）感染所致，在世界范围内广泛流行。HSV可在宿主体内建立终身潜伏感染，并引起严重的复发性疾病。此外，HSV感染还能明显增加HIV感染的机率。虽然目前抗HSV药物有一定作用，但是不能防止潜伏HSV复活。因此, 亟需研制有效的疫苗来控制HSV感染、限制疾病传播和复发。此文对生殖器疱疹的病原学、流行病学及疫苗的研究进展做一综述。
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  柯萨奇病毒B组5型研究进展

  姚昕 卞莲莲 毛群颖 梁争论

  国际生物制品学杂志. 2015, 38(5): 234-238. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2015.05.007

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   柯萨奇病毒B组5型（coxsackievirus B5，CVB5）近年在中国引起多起手足口病和无菌性脑膜炎暴发。分子流行病学研究显示出现新型CVB5传播，从而给防控肠道病毒感染所致疾病带来了新的挑战。此文就CVB5的流行病学、进化特征、动物模型以及实验室诊断等方面的研究进行综述。
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  23价肺炎链球菌多糖疫苗和13价肺炎链球菌结合疫苗在成年人中的应用

  朱朗 陈磊 林纪胜 高强 王见冬 王新立 蔡芳

  国际生物制品学杂志. 2015, 38(5): 239-245. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2015.05.008

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   肺炎链球菌是引起全球不同年龄人群，尤其是幼儿和老年人肺炎、败血症和脑膜炎等严重疾病的重要病原菌，由肺炎链球菌导致的这些疾病可以通过疫苗进行预防。在将肺炎链球菌疫苗纳入国家免疫计划的国家，儿童肺炎链球菌病的发病率以及疫苗型肺炎链球菌的携带率大大降低，且可在未免疫人群中产生间接保护作用。此文对23价肺炎链球菌多糖疫苗和13价肺炎链球菌结合疫苗在成年人中的应用进行探讨。
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  人白细胞介素-21及其受体的研究进展

  付美兰 徐帆洪

  国际生物制品学杂志. 2015, 38(5): 246-249. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2015.05.009

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   人白细胞介素(interleukin, IL)21（IL-21）是一种由CD4⁺ T细胞、自然杀伤细胞、17型辅助性T细胞等分泌的I型细胞因子。IL-21受体是一种典型的I型细胞因子受体，在大部分骨髓细胞、淋巴细胞等表面都有表达。IL-21与IL-21受体结合可对机体免疫应答产生广泛的影响。IL-21具有抗肿瘤作用，IL-21与其他细胞因子、抗体、疫苗联用是一种有效的肿瘤治疗方法。
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  叶酸受体α与肿瘤靶向治疗

  张琴 瞿爱东

  国际生物制品学杂志. 2015, 38(5): 250-253. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2015.05.010

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   叶酸受体α（folate receptor α, FRα）是一种通过糖基磷脂酰肌醇锚定于细胞膜表面的单链糖蛋白，能够结合并转运叶酸到细胞内，而叶酸对于DNA合成、修复以及细胞代谢有着重要的作用。FRα在正常组织中限制性表达，但在上皮来源肿瘤组织中过度表达，并且表达量随肿瘤的进展而增高，因此可以作为治疗相关肿瘤的靶点。与叶酸结合的药物或者其他物质能够通过FRα介导的胞吞作用进入细胞发挥作用。靶向叶酸受体的单克隆抗体在肿瘤的诊断和治疗中也具有很好的前景。FRα的特异性组织表达可使单克隆抗体将细胞毒性物质送入肿瘤细胞而非正常组织，从而发挥杀伤肿瘤细胞或者抑制肿瘤进展的作用。
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  滤泡调节性T细胞及其在自身免疫病中的研究进展

  姚秋明 张进安

  国际生物制品学杂志. 2015, 38(5): 254-256. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2015.05.011

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   滤泡调节性T细胞（follicular regulatory T cell, Tfr）是一类新发现的调节性T细胞亚群，其特点是表面表型与滤泡辅助性T细胞（T follicular helper cell,Tfh）和效应调节性T细胞（regulatory T cell, Treg）细胞均有重叠，因此，Tfr在功能上具有Tfh和Treg的双重特性。近年来，Tfr在原发性免疫性血小板减少、重症肌无力、强直性脊柱炎和多发性硬化等自身免疫病中的研究得到了广泛关注，此文对Tfr及其在自身免疫病中的研究进展做一概述。
短篇论著
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  3种布氏杆菌变异检查方法的比较

  魏东 陈成 王国治 李恪梅

  国际生物制品学杂志. 2015, 38(5): 257-258. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2015.05.012

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学习交流
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  流感减毒活疫苗

  何勇刚

  国际生物制品学杂志. 2015, 38(5): 259-260. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2015.05.013

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   流感是由于机体感染流感病毒而引发的急性呼吸道感染性疾病。流感病毒很容易通过飞沫在空气中短距离传播，也能通过接触感染者和被污染物品后经由口鼻或眼睛黏膜感染，因而常常导致群体性流感暴发。全球每年在成年人和儿童中的流感发病率分别为5%~10%和20%~30%，造成300万~500万例严重疾病和25万~50万例死亡，高危人群主要为婴幼儿、老年人或慢性疾病患者。WHO认为接种流感疫苗是预防和控制流感的最佳办法。