2013年, 第36卷, 第3期 刊出日期：2013-06-10
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国际生物制品学杂志. 2013, 36(3): 113-117. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2013.03.001目的 建立Y群和W135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的制备方法。方法 将脑膜炎球菌荚膜多糖以溴化氰活化及己二酰肼衍生制备多糖衍生物。对衍生条件进行优化，选取适宜衍生条件生产的衍生物与破伤风类毒素在碳二亚胺作用下结合，制成结合疫苗。将疫苗免疫小鼠，检测小鼠血清中抗Y群和W135群脑膜炎球菌多糖抗体滴度。用双向免疫扩散法对结合物进行抗原性检测。采用t检验对结果进行统计学分析。结果 用15 g/L多糖在pH 8条件下活化时间10 min以及溴化氰/多糖质量比为1.5的衍生工艺制备Y群多糖衍生物，用15 g/L多糖在pH 7的条件下活化时间30 min以及溴化氰/多糖质量比为1.0的衍生工艺制备W135群多糖衍生物。所制备的结合物稳定性良好并且具有较好的免疫原性和抗原性。与多糖相比，多糖蛋白结合物可诱导较高水平的抗体应答，并且第2和第3针免疫后的抗体滴度明显高于第1和第2针（Y群：t=9.151、3.374，P<0.01；W135群：t=17.21、2.44，P<0.05）。结论 经过筛选优化的衍生工艺适合于多糖结合疫苗的研制，由此成功建立了Y群和W135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的制备方法。
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国际生物制品学杂志. 2013, 36(3): 118-122. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2013.03.002目的 制备13价肺炎链球菌多糖结合疫苗，并初步研究其免疫原性。方法 将通过偶联方法制成的13种单价肺炎链球菌多糖结合疫苗，配制成含或不含铝佐剂的13价肺炎链球菌多糖结合疫苗。用制备的2种疫苗分别免疫猕猴和家兔，以ELISA法检测免疫动物的血清抗多糖抗体水平。结果 制备的2种疫苗的各项指标均达到质控标准。末次免疫后，含或不含铝佐剂疫苗免疫猕猴的平均血清抗各型多糖抗体阳转率分别为98.08%和94.23%；含或不含铝佐剂疫苗免疫家兔的平均血清抗各型多糖抗体阳转率分别为95.38%和96.92%。结论 成功研制了13价肺炎链球菌多糖结合疫苗，含或不含铝佐剂疫苗在猕猴和家兔中均具有免疫原性。
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国际生物制品学杂志. 2013, 36(3): 123-127. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2013.02.003登革热已经成为全球重要的公共卫生问题，由于目前尚无有效的治疗方法，因此，研发登革热疫苗已成为控制该病研究的热点。如今，几个候选登革热疫苗正处于临床试验阶段。一些临床前候选疫苗可能成为高质量的新一代疫苗。此文介绍了登革热疫苗研发的各种技术，着重阐述了临床前疫苗的研发现状。
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国际生物制品学杂志. 2013, 36(3): 128-131. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2013.03.004开发安全有效的人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）疫苗可为人类进一步控制HIV流行带来希望。自20世纪80年代后期以来，人们已开发出许多候选疫苗，包括DNA疫苗、亚单位疫苗、重组活疫苗，这些疫苗在非人灵长类动物中能诱导不同程度的保护性应答，其中4种候选疫苗已在人类志愿者中进行效力测定，并获得了有希望的结果。值得关注的是，人们建立了不同的初免-加强免疫策略，以增强机体对HIV疫苗的免疫应答。此文介绍了有关HIV疫苗的开发进展。
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国际生物制品学杂志. 2013, 36(3): 132-136. https://doi.org/10. 3760/cma. j. issn. 1673-4211. 2013. 03. 005肠道病毒71型（enterovirus 71, EV71）是引起手足口病的主要病原体之一，其感染可导致多种与神经系统相关的疾病，致残率及病死率较高。目前，关于其免疫机制和致病机制尚未完全清楚。此文阐述了机体对 EV71的免疫应答以及EV71感染的致病机制的最新研究进展。
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国际生物制品学杂志. 2013, 36(3): 137-140. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2013.03.006人巨细胞病毒（human cytomegalovirus，HCMV）是一种常见的疱疹病毒。在HCMV感染细胞内，表达最早且最丰富的是即刻早期蛋白1（IE1），后者可以影响病毒和细胞启动子的活性，调控HCMV基因表达的时序性，并通过多种途径影响细胞凋亡，还与体内葡萄糖调控蛋白78的表达密切相关。此文对近年来关于IE1蛋白功能研究的最新进展做一综述。
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国际生物制品学杂志. 2013, 36(3): 141-145. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2013.03.007根据世界卫生组织和美国食品药品管理局对生物制品中分枝杆菌检测的最新要求，乙型脑炎减毒活疫苗质量控制中首次增加了分枝杆菌检测项目。此文概述了分枝杆菌的特性和分类、不同种类分枝杆菌的致病性以及分枝杆菌检测的常用技术，并介绍了在乙型脑炎减毒活疫苗质量控制中检测分枝杆菌的不同方法。核酸扩增法检测分枝杆菌是我国首次用于生物制品质量控制。
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国际生物制品学杂志. 2013, 36(3): 146-151. https://doi.org/10. 3760/cma. j. issn. 1673-4211. 2013. 03.008通过黏膜途径接种疫苗成为近年来的研究热点。黏膜疫苗具有诱导局部和全身免疫应答和依从性好等诸多优点。但大多数抗原经黏膜接种时易引起免疫耐受，阻碍了黏膜疫苗的进一步研发。为了克服这些困难，人们设计了大量的黏膜免疫佐剂和抗原递送系统以增强机体对抗原的黏膜和全身免疫应答。此文介绍了主要的黏膜佐剂和递送系统的研究进展。
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国际生物制品学杂志. 2013, 36(3): 152-155. https://doi.org/10. 3760/cma. j. issn. 1673-4211. 2013. 03.009CD22分子是免疫球蛋白超家族中唾液酸黏附素家族的一个成员，同时也是B细胞表面抑制性辅助受体之一，它与B细胞的发展、分化和功能有着密切的关系。CD22限制性地表达于成熟B细胞和大多数B淋巴瘤细胞表面。以CD22为靶点，进行肿瘤免疫治疗已经成为免疫研究热点之一。此文主要阐述了CD22的生物学特征、生物学功能以及CD22分子在肿瘤靶向治疗中的应用。
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国际生物制品学杂志. 2013, 36(3): 156-157. https://doi.org/10. 3760/cma. j. issn. 1673-4211. 2013. 03.010
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国际生物制品学杂志. 2013, 36(3): 158-161. https://doi.org/10.3763/cma.j.issn.1673-4211.2013.03.011此文介绍了目前国际上使用的三价流感灭活疫苗和流感减毒活疫苗，疫苗接种的方法、效果、安全性、不良反应、禁忌证和成本效益，以及WHO的意见和建议。
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国际生物制品学杂志. 2013, 36(3): 162-164. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2013.03.0122012年9月—2013年1月，全球分离到2009大流行甲型H1N1（甲型H1N1pdm09）、甲型H3N2、甲型H5N1、甲型H3N2变异株和乙型流感病毒。北半球有甲型H1N1pdm09流感病毒以很低水平传播，流感疫情较轻。对流感病毒分离株的抗原性和遗传学分析表明，甲型H1N1pdm09流感病毒呈抗原同质性，并与疫苗病毒A/California/7/2009密切相关。甲型H1N1pdm09病毒血凝素基因的序列分析表明，这些病毒属于抗原性不能区分的几个遗传进化枝。大多数新近分离的甲型H3N2流感病毒的抗原性和遗传性与细胞培养病毒A/Victoria/361/2011和类A/Victoria/361/2011参考病毒（如A/Texas/50/2012）相似。大多数新近分离的B/Yamagata/16/88谱系病毒的抗原性与类B/Massachusetts/2/2012病毒更密切相关。
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