2012年, 第35卷, 第5期 刊出日期：2012-10-10
-
全选|
-
国际生物制品学杂志. 2012, 35(5): 225-227. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2012.05.001目的 建立白喉-破伤风-无细胞百日咳疫苗生产中百日咳毒素（pertussis toxin, PT）含量的测定方法。方法 免疫家兔制备高效价抗PT血清，纯化抗PT多克隆抗体并进行酶标记，建立双抗体夹心ELISA法并对其进行验证。结果 建立的方法在0~20 ng/ml PT测量区间呈现最佳线性，相关系数＞0.99，且重复性好。检测百日咳丝状血凝素和黏着素，结果均为阴性，说明该法特异性良好。试验内10次、不同试验间3次测定16.0、8.0、4.0、3.0 ng/ml PT，变异系数为2.8%~9.7%，回收率为95.7%~106.0%，精密度和准确度验证均符合常规质量控制要求，定量限度为3.0 ng/ml。结论 该方法能有效检测百日咳杆菌大罐发酵过程中分泌的PT，为PT质量控制奠定了重要基础。
-
国际生物制品学杂志. 2012, 35(5): 228-232. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2012.05.002目的 建立测定A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗（groups A,C,Y,W135 meningococcal polysaccharide vaccine，MPV4）Y群多糖含量的双抗体夹心ELISA法。方法 采用杂交瘤技术制备抗Y群多糖单克隆抗体，并通过过碘酸钠法用辣根过氧化物酶标记单克隆抗体。分别以抗Y群多糖不同位点的单克隆抗体作为包被抗体和酶标二抗，通过优化反应条件来建立双抗体夹心ELISA法，同时进行方法学验证。结果 建立的双抗体夹心ELISA法特异性良好，未检出与A、C、W135群多糖的交叉反应。Y群多糖在2.5～20.0 ng/ml范围的剂量反应曲线呈现最佳线性关系，相关系数>0.99。该法的试验内和试验间准确度较好，精密度较佳，定量限度为4 ng/ml。采用该法测定3批MPV4 Y群多糖显示，Y群多糖的含量、多糖分子大小KD值及回收率的结果均与先前的检定结果一致，符合暂行质量标准。结论 建立的双抗体夹心ELISA法可用于MPV4 Y群多糖的关键质量指标测定。
-
国际生物制品学杂志. 2012, 35(5): 233-236. https://doi.org/10.3760/ cma. j. issn. 1673-4211. 2012. 05.003目的 了解安徽省2009年麻疹疫苗强化免疫活动 （supplementary immunization activity，SIA）中，疑似预防接种异常反应（adverse events following immunization，AEFI）的发生特征，探讨麻疹疫苗的安全性。 方法 采用描述性流行病学方法，对AEFI监测系统中的相关数据进行统计分析。 结果 安徽省2009年麻疹疫苗SIA
共报告AEFI 41例，AEFI报告发生率3.86/100万剂。78.05% AEFI发生于接种后1 d以内,82.93% AEFI发生于接种第一剂麻疹疫苗后。临床损害以发热、过敏性皮疹等为主。结论 安徽省2009年SIA的麻疹疫苗安全性良好。接种麻疹疫苗后≤1 d是AEFI的监测重点。 -
国际生物制品学杂志. 2012, 35(5): 237-241. https://doi.org/10.3760/cma. J. issn. 1673-4211. 2012. 05.004对全球狂犬病预防控制的一个主要挑战是不能充分供应廉价优质的狂犬病疫苗。基于神经组织生产狂犬病疫苗的技术早已过时，现代细胞培养技术提供了适当的病毒培养基质，可以获得高滴度病毒和大规模生产高质量的现代狂犬病疫苗。目前人用疫苗仅使用灭活疫苗，用高度适应细胞的稳定的减毒狂犬病病毒生产的疫苗将是未来的理想疫苗。
-
国际生物制品学杂志. 2012, 35(5): 242-245. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2012.05.005丙型肝炎病毒（HCV）NS3/4A丝氨酸蛋白酶在病毒多聚蛋白体加工和RNA复制的过程中发挥着重要作用，是治疗HCV的理想靶点。因为NS3/4A丝氨酸蛋白酶在HCV多聚蛋白上负责四个位点的切割，所以可根据此特性设计其活性的测定方法。此文就目前应用于NS3/4A丝氨酸蛋白酶活性测定的方法进行综述，以期为筛选有效的抑制剂提供技术帮助。
-
国际生物制品学杂志. 2012, 35(5): 246-249. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2012.05.006疾病的形成通常是涉及多个关键介质的复杂过程，因此针对单一成分的抗体药物有时并不能获得较好的临床疗效。多抗原靶向性治疗策略有望提高对一些复杂疾病的治疗效果，它们包括抗体的联合使用、多克隆抗体或混合抗体以及双特异性抗体等。近年来，双重或多重特异性单克隆抗体的出现为多抗原靶向性治疗提供了新策略和方法，此文对多重特异性单克隆抗体的研究进展做一综述。
-
国际生物制品学杂志. 2012, 35(5): 250-253. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2012.05.007卡介苗（Bacillus Calmette-Guerin，BCG）是用牛型结核分枝杆菌培育而成的减毒活疫苗，广泛用于结核病预防。近年来研究发现，BCG具有抗肿瘤活性，可作为膀胱癌、黑素瘤、肺癌、肾癌等恶性肿瘤的治疗制剂。此文就BCG抗肿廇治疗的作用机制和应用作一综述。
-
国际生物制品学杂志. 2012, 35(5): 254-258. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2012.05.008菌影（bacterial ghost，BG）是由噬菌体ΦX174 E基因表达蛋白介导革兰阴性菌裂解所形成的空胞，无胞质内容物，但保留了天然的胞壁结构。由于BG具有颗粒特性并含有天然表面抗原组分，因此易于被抗原呈递细胞识别并激发体液和细胞免疫应答。BG可负载外源蛋白和DNA，并可通过各种免疫途径进行接种。因此，BG是一种有潜力的疫苗递送系统。
-
国际生物制品学杂志. 2012, 35(5): 259-264. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211-2012.05.009乳酸菌是公认的食品级安全微生物，利用乳酸菌作为表达载体进行抗原表达，能诱导机体产生有效的免疫应答。经口服和滴鼻免疫还可诱导机体的黏膜免疫应答，且接种方便，免疫效果和依从性均优于传统的注射途径。此文就乳酸菌作为表达载体的优势、表达系统的组成、目前成功表达的异源蛋白以及新型传送系统革兰阳性菌增强基质颗粒的研究进展做一综述。
-
国际生物制品学杂志. 2012, 35(5): 265-268. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2012.05.010糖尿病是严重危害人类健康的疾病。近年来，随着基因治疗技术的不断发展，糖尿病胰岛素基因治疗研究有了较大的进展，动物模型研究显示，该策略可有效控制血糖。此文综述了糖尿病胰岛素基因治疗的研究进展，重点阐述了肝细胞胰岛素基因治疗的研究现状和存在的问题。
-
国际生物制品学杂志. 2012, 35(5): 269-271. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2012.05.011此文简要介绍了疫苗十年倡议的背景、组织结构和愿景，重点介绍了刚在第65届世界卫生大会上通过的疫苗十年（2011—2020年）全球疫苗行动计划及其总体目标。
-
国际生物制品学杂志. 2012, 35(5): 272-276. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2012.05.012此文介绍了目前国际上使用的风疹疫苗，疫苗的接种程序、免疫效果、安全性、不良反应和禁忌证以及WHO对使用风疹疫苗的意见。
沪公网安备 31010502000696号