2011年, 第34卷, 第4期 刊出日期：2011-08-10
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国际生物制品学杂志. 2011, 34(4): 169-174. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2011.04.001
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国际生物制品学杂志. 2011, 34(4): 175-179. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2011.04.002目的 建立测定A、C、Y、W135群脑膜炎球菌（meningococcus，Men）多糖疫苗（groups A,C,Y,W135 menignococcal polysaccharide vaccine，MPV4）多糖含量的火箭免疫电泳（rocket immunoelectrophoresis，RIE)法。方法 分别用A、C、Y、W135群Men菌液、A、C、Y、W135群Men菌液加佐剂、A、C、Y、W135群Men多糖-牛白蛋白结合物免疫家兔，制备特异性抗血清。将制备的抗血清以一定的比例加入琼脂糖凝胶制成平板，并将纯化的多糖作为定量参考品加入抗原孔进行RIE。以多糖含量和对应的RIE峰高作标准曲线并建立直线回归方程。采用优化的RIE法测定MPV4多糖含量和分子大小。结果 菌液加佐剂制备的抗血清效价较理想。在确定的电泳条件下，建立的RIE法制备的标准曲线呈现良好的线性关系，相关系数值均大于0.98。该法特异性较好，未检出各多糖间的交叉反应。采用该法测定3批MPV4多糖含量、分子大小及回收率的结果均与先前的检定结果相符，均符合质控标准。结论 建立的RIE法可作为MPV4多糖抗原含量的测定方法。
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国际生物制品学杂志. 2011, 34(4): 180-183. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2011.04.003目的 研制血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）检测试剂盒（酶标法）。方法 以一株特异性抗VEGF单克隆抗体作为捕获抗体，另一株单克隆抗体作为检测抗体，通过棋盘滴定法确定两抗体的最佳浓度组合。制备冻干VEGF165参考品，并对样本稀释液、封闭液等实验条件进行优化。检测自制试剂盒的特异性并对其进行初步应用。结果 棋盘滴定法确定捕获抗体的质量浓度为10 μg/ml，检测抗体的稀释倍数为1:20 000。冻干VEGF165的质量浓度为720~880 pg/ml，样本间变异系数＜10%。以5%牛血清白蛋白作为封闭液和样本稀释液最为合适。自制试剂盒与10种细胞因子均无交叉反应，具有较高的特异性和灵敏度。结论 成功研制出VEGF检测试剂盒。
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国际生物制品学杂志. 2011, 34(4): 184-187. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2011.04.004目的 观察禽流感H5N1灭活疫苗以不同方式免疫后诱导的免疫应答及抗异亚型病毒攻击的保护作用. 方法 将H5N1灭活疫苗分别通过腹腔和滴鼻方式免疫BALB/c小鼠,同时以PBS作为对照;免疫后分别以PR8和H9N2病毒攻击,观察小鼠的体重变化和生存情况.采用ELISA对各组小鼠攻毒后不同时间的血清IgG及其亚类水平进行动态检测;流式细胞仪检测脾淋巴细胞亚群情况.采用t检验对各组数据进行比较. 结果 PR8和H9N2病毒攻击后,各组小鼠体重均下降,但疫苗组小鼠于后期体重恢复正常,存活率分别为100%和70%-80%,而PBS组小鼠则全部死亡.无论以何种方式免疫,疫苗组的特异性IgG及其亚类水平均明显升高,其中以IgG2a水平升高更为明显.攻毒后疫苗组小鼠脾CD4+与CD8+T淋巴细胞比值出现下降(t=6.8017,P<0.01);滴鼻免疫组与腹腔免疫组相比降低更明显(t=3.9701,P<0.05). 结论 H5N1疫苗免疫原性良好,可诱导较高水平的特异性抗体产生,诱导的抗体亚类以IgG2a为主.两种免疫方式均可对小鼠提供很好的异亚型保护,而滴鼻免疫能够诱导更强的CD8+T细胞应答.
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国际生物制品学杂志. 2011, 34(4): 188-190. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2011.04.005目的 比较微量血凝抑制 （micro-hemagglutination inhibition，HI）试验与酶联免疫吸附测定（enzyme-linked immunosorbent assay，ELISA）检测血清抗风疹IgG抗体的敏感性和特异性，确定ELISA法检测血清抗风疹IgG抗体的可行性。方法 采集江苏地区506名8~15月龄健康儿童免疫前和麻疹-腮腺炎-风疹联合疫苗免疫后1个月的血清，共1012份血清，分别采用HI法和ELISA法检测血清抗风疹IgG抗体，并采用卡方检验对两种方法的检测结果进行比较。结果 HI法和ELISA法的血清抗风疹抗体阳性检出率分别为50.30%和47.33%,两种方法的阳性检出率之间的差异无统计学意义（χ2=1.780，P=0.182）。两种方法检出同为阴性的血清495份，同为阳性的血清476份血清，两种方法的检测符合率为95.95%。相关与回归分析显示，两种方法具有高度的正相关性（r=0.806，P＜0.001）。结论 可用ELISA法替代HI法进行血清抗风疹IgG抗体检测。
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国际生物制品学杂志. 2011, 34(4): 191-194. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2011.04.006此文介绍了病毒样颗粒（virus-like particle，VLP）疫苗的研发、临床试验以及嵌合型VLP疫苗的研究现状，并对VLP的生产技术以及质量监控问题进行了讨论。
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国际生物制品学杂志. 2011, 34(4): 191-194. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2011. 03.007自Mason等首次报道转基因烟草表达HBsAg以来，近18年中，可表达抗原的范围和宿主植物的种类得到了快速扩展，HBsAg在多种植物中获得表达。植物合成的HBsAg可形成病毒样颗粒，与酵母及哺乳动物细胞来源的乙型肝炎(乙肝)疫苗具有相似的结构和免疫原性，经注射或口服接种可在动物和人体中诱导免疫应答。口服植物源性乙肝疫苗能诱导体液及黏膜免疫应答，作为黏膜疫苗可以扩大现行注射用重组疫苗保护性应答的范围，是安全、廉价和接种简便的新型候选乙肝疫苗。此文主要介绍乙肝疫苗
在转基因植物中的表达及其免疫原性的研究进展。 -
国际生物制品学杂志. 2011, 34(4): 200-203. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2011.008现行人用鼠疫活疫苗在产品的一致性、易操作性、不良反应以及对肺鼠疫的预防等方面均存在不足，这就促进了新型鼠疫疫苗的研究。此文从鼠疫疫苗潜在候选抗原、抗鼠疫免疫及新型鼠疫疫苗研究现状、障碍和展望等方面进行综述。
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国际生物制品学杂志. 2011, 34(4): 204-207. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2011.04.009疟疾仍是全球主要的公共卫生威胁，而且减毒子孢子疫苗和重组环子孢子蛋白疫苗不足以有效预防疟疾。 RTS,S疫苗作为目前最先进的疟疾候选疫苗，其在非洲的临床试验结果已使人们看到了控制疟疾的希望。此文就RTS,S疫苗的研究进展及其免疫机制进行简要综述。
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国际生物制品学杂志. 2011, 34(4): 208-210. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2011.04.010近年来，佐剂研究已从凭经验反复试验转向更为理性并涉及到免疫学、生物化学、药学、物理化学多个学科领域的研究。2010年10月，在法国戛纳召开了现代疫苗/佐剂配方国际会议，与会专家介绍了佐剂研究和开发的最新进展。会议主要讨论了配方问题，此外，还交流了疫苗及佐剂设计和优化的临床和药学相关问题。
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国际生物制品学杂志. 2011, 34(4): 211-213. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2011.04.011美国帕斯适宜卫生科技组织（Program on Appropriate Technology of Health, PATH）, 作为一家非营利性国际组织，通过提高技术、强化体制、鼓励健康行为来改善人民健康状况。从疫苗开发到妇幼保健、生殖健康和传染病控制，PATH在全球多个公共卫生领域开展项目。此文着重介绍PATH疫苗项目。
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国际生物制品学杂志. 2011, 34(4): 214-218. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2011.04.012此文介绍了霍乱疫苗的背景资料，两种口服灭活霍乱疫苗的免疫接种程序、免疫原性和安全性、效力和保护作用，WHO对霍乱疫苗的意见，疫苗接种的成本-效益，以及霍乱流行和暴发的控制措施。
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