2010年, 第33卷, 第5期　刊出日期：2010-10-10

  

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论著
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  实验室快速检测细胞株支原体污染的方法研究

  张玮 王明丽

  国际生物制品学杂志. 2010, 33(5): 225-229. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2010.05.001

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  目的    建立快速可靠的实验室检测细胞株培养中支原体污染的方法。方法    采用DNA荧光染色试剂对本实验室11株细胞进行荧光染色观察与分析；同时从常见污染细胞的支原体16S rRNA选择两段高度保守的核酸序列，作为支原体引物，采用聚合酶链反应（PCR）法对同一批细胞株进行检测，并对两种检测结果进行比较。 结果    采用DNA荧光染色法检出11株细胞中，有2株细胞出现阳性，阳性率为18.2%；采用PCR方法检测11株细胞，有4株细胞出现阳性，阳性率为36.4%。通过两种方法比较可以发现：DNA荧光染色法检测结果阳性的细胞株用PCR方法检测结果也是阳性。 结论    上述两种方法均能有效地检出细胞株中的支原体污染，DNA荧光染色法虽较PCR法灵敏度低，但操作简便易观察；而PCR法成本较高，将两种方法结合应用，对DNA荧光染色法可疑阳性的标本再进行PCR检测，既提高阳性检出率，又节约了成本。
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  EB病毒基因Z2A原核表达载体的构建及表达

  薛庆节 陈廷

  国际生物制品学杂志. 2010, 33(5): 230-234. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2010.05.002

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  目的  构建能分泌性表达EB病毒（Epstein-Barr virus，EBV）融合基因Z2A的BCG重组质粒并导入BCG。方法  分别以BCG和EBV融合基因cDNA为模板，通过PCR扩增得到139 bp的BCG-Ag85B信号肽序列和2291 bp的Z2A基因序列。将BCG-Ag85B信号肽序列与大肠杆菌-BCG穿梭表达载体pMV261重组，得到重组质粒pMVS。再将EBV融合基因序列Z2A亚克隆至pMVS中，得到重组质粒pMVZ2A，电转化导入BCG，采用十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳（SDS-PAGE）对表达产物进行分析。结果  构建的重组质粒pMVZ2A经双酶切、PCR扩增及序列测定证实，克隆基因BCG-Ag85B信号肽和Z2A正确插入载体pMV261。重组质粒pMVZ2A电转化导入BCG后能在BCG中有效表达相应蛋白。结论  构建的重组质粒pMVZ2A能在BCG中表达相应蛋白。这一结果为改造BCG及发展新型抗EBV和结核杆菌的双价疫苗奠定了基础。
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  超声微球与机械剪切微球的质量指标比较

  刘群奇 郭弃非 杨兰 庄明强

  国际生物制品学杂志. 2010, 33(5): 235-237. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2010.05.003

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  目的  建立超声制备微球的替代方法。方法  分别采用超声法和机械剪切法制备微球，并对两种方法制备的微球进行粒径、稳定性及其他质量指标比较。结果  超声微球和机械剪切微球的平均粒径分别为3.5～4.2 μm和5.5～6.4  μm。与超声微球相比，机械剪切微球的质量指标更优、稳定性更好、产量更高。结论  可用机械剪切法替代超声法来规模化生产微球。
综述
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  丙型肝炎病毒抑制剂的研究进展

  孙鹏 尹文 汪爱勤

  国际生物制品学杂志. 2010, 33(5): 238-241. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2010.05.004

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  丙型肝炎病毒 （hepatitis C virus，HCV）NS3/4A蛋白酶和NS5B聚合酶在HCV复制中起至关重要的作用。随着人们对HCV NS3/4A蛋白酶和NS5B聚合酶结构认识的加深，许多研究已将重点置于HCV抑制剂的研究。越来越多针对NS3/4A蛋白酶和NS5B聚合酶的抑制剂正在被发现，一些抑制剂已经进入临床试验并取得可喜的疗效。此文就这两大类抑制剂的最新研究成果及临床试验最新进展作简要综述。
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  乙肝疫苗无/低应答的应对策略

  王娟 许丽锋 徐静

  国际生物制品学杂志. 2010, 33(5): 242-245. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn. 4211-1673.2010.05.005

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   乙肝疫苗接种者中约有5%~10%的接种者对乙肝疫苗无/低应答。应对乙肝疫苗无应答的策略包括改良疫苗、优化疫苗接种策略及改善机体状况。
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  肠道病毒71型的研究进展

  顾文珍 许国章

  国际生物制品学杂志. 2010, 33(5): 246-249. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2010.05.006

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   肠道病毒71型（enterovirus 71，EV71）是引起手足口病( hand, food and mouth disease，HFMD)的主要病原体之一，HFMD可并发严重神经系统疾病，甚至导致死亡。事实上，EV71一直被视为继脊髓灰质炎病毒消灭后最重要的嗜神经病毒。此文就EV71感染的易感因素以及疫苗的研究进展进行综述，从而为EV71感染的防控指明方向。
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  人乳头瘤病毒病毒样颗粒疫苗研究进展

  姜自军 楼觉人

  国际生物制品学杂志. 2010, 33(5): 250-253. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2010.05.007

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   宫颈癌是危害女性健康的第二大癌症。疫苗是预防疾病最经济有效的方法之一。病毒样颗粒疫苗是目前宫颈癌预防性疫苗的主要形式。此类疫苗是通过基因工程技术表达并纯化后获得。然而，该疫苗的开发涉及到表达系统的选择、基因序列的选择、纯化工艺的选择以及稳定性等诸多问题。此文就这些方面的相关研究进展做一论述。
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  HSV-2包膜糖蛋白与疫苗的研究进展

  杜倩 王一飞 张庶民

  国际生物制品学杂志. 2010, 33(5): 254-259. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2010.05.008

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   单纯疱疹病毒（herpes simplex virus, HSV）2型是一种主要引起生殖器疱疹的病原体，它可以在宿主体内终身潜伏并增加人们感染HIV的几率。HSV-2有12个已命名的特异性包膜糖蛋白，它们在病毒的复制和致病中起着至关重要的作用，是细胞免疫和体液免疫的主要靶标，也是预防和治疗HSV-2感染的亚单位疫苗、DNA疫苗或多肽疫苗的候选蛋白。此文综述了HSV-2包膜糖蛋白的特性及以这些糖蛋白为基础的疫苗的研究进展。
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  系统生物学在生物制品宿主细胞蛋白检测中的应用

  杜洪桥 严家新

  国际生物制品学杂志. 2010, 33(5): 260-263. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2010.05.009

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  新版中国药典对生物制品的质量要求更高，其中对生物制品宿主细胞蛋白（HCP）残留量的限制也更严格。新兴的系统生物学（包括蛋白质组学、基因组学和生物信息学）已在HCP的研究中获得了广泛应用。此文综述系统生物学在生物制品HCP鉴定和评估中的应用。
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  活性维生素D₃的免疫调节作用

  李翠 张进安

  国际生物制品学杂志. 2010, 33(5): 264-268. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2010.05.010

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  活性维生素D₃〔1,25(OH)2VitD₃〕对钙磷代谢有重要的调节作用。近年来，大量体外实验和临床研究发现，活性维生素D₃有重要的抗炎和免疫调节作用。本文就活性维生素D₃对免疫系统和免疫相关疾病的调节作用作一系统性总结。
短篇论著
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  不同剂量西林瓶包装的冻干皮内注射用卡介苗稳定性观察

  景辉 刘朝阳 陈艳红 徐宏基 朱金华 陈蓓 沈立濛

  国际生物制品学杂志. 2010, 33(5): 269-270. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2010.05.011

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   皮内注射用卡介苗其剂型从20世纪40年代的液体改为冻干后，至今在世界范围内接种人数已超过40亿，是世界上接种人数最多、最安全的疫苗之一。0.5~2 ml装量的生物制品冻干粉针剂过去采用的内包装材料是2 ml安瓿，为便于临床使用，现在正用2R西林瓶逐步替代。根据国家食品药品监督管理局的要求，上海生物制品研究所从2006年正式开始皮内注射用卡介苗西林瓶包装的试制工作。到2007年共试制了40批制品，其中2次人用剂量/瓶16批、5次人用剂量/瓶16批、10次人用剂量/瓶8批，所有制品初次检定时检定项目全部合格。我们按照《中华人民共和国药典》2005年版二部[1]分别对3种规格冻干制品进行长期稳定性观察，并对活菌数、水分等项目进行了检定。
标准与指南
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  WHO关于乙型肝炎疫苗的意见书

  国际生物制品学杂志. 2010, 33(5): 271-375. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2010.05.012

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  此文介绍了乙型肝炎疫苗的背景资料，疫苗的免疫效果、接种程序、补种策略、禁忌证、不良反应，被动免疫以及WHO对该疫苗的意见。