皮内注射用卡介苗成品的质量风险评估与控制

赵爱华  王国治  徐苗

doi:10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2019.02.011

国际生物制品学杂志 >

2019 , Vol. 42 >Issue 2: 98 - 100

DOI: https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2019.02.011

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皮内注射用卡介苗成品的质量风险评估与控制

赵爱华王国治徐苗

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中国食品药品检定研究院结核病疫苗室，北京 102629

网络出版日期: 2025-08-16

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摘要

我国是结核病高负担国家。在结核病免疫预防方面，参考WHO的建议，对新生儿在出生时立即接种卡介苗[1-3]。因此，卡介苗是目前接种者年龄最小的疫苗，也是接种后异常反应报告较多的疫苗[4]。鉴于卡介苗接种人群的特殊性，卡介苗的质量至关重要，而疫苗质量保证的关键是风险识别与控制。本文对卡介苗成品的质量风险进行评估，并提出相应控制措施，以期减少卡介苗上市后的质量风险。

本文引用格式

赵爱华王国治徐苗 . 皮内注射用卡介苗成品的质量风险评估与控制[J]. 国际生物制品学杂志, 2019 , 42(2) : 98 -100 . DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2019.02.011

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