论著

麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗研制

  • 徐闻青 徐宏基 王兵 秦洁 李毓华 张芹 周刚 潘介顺 吕国贞 陈志慧
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  • 上海生物制品研究所疫苗二室,200052; 上海生物制品研究所生产部,200052;上海生物制品研究所质量保证部,200052;上海生物制品研究所分包装培养基室,200052

网络出版日期: 2025-08-16

Experimental preparation of a live measles-mumps-rubella combined vaccine

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Online published: 2025-08-16

摘要

目的 研制中量规模麻疹腮腺炎风疹(measles,mumps and rubella,MMR)联合减毒活疫苗.方法 应用本所自主开发的麻疹病毒纯化沪-191株以及腮腺炎病毒S79株和风疹病毒BRD Ⅱ株制备3种疫苗原液,检测3种疫苗原液按不同比例稀释后病毒的滴度变化和相互之间的干扰现象,确定MMR疫苗中3种疫苗原液的配制比例和半成品配方.产品送国家检定部门进行全面质量检定.观察管制抗生素玻璃瓶包装疫苗的稳定性.结果 3种疫苗原液的病毒滴度在稀释体积增加1倍时下降幅度约为0.35~0.50 lg CCID50/ml,3种病毒之间无明显干扰现象.麻疹、腮腺炎、风疹、稳定剂的配制比例为1∶2∶1∶1.16批中试产品自检、7批产品经国家检定部门检定全部合格,保存21个月稳定性良好.结论 产品全面达到临床前研究的标准.

本文引用格式

徐闻青 徐宏基 王兵 秦洁 李毓华 张芹 周刚 潘介顺 吕国贞 陈志慧 . 麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗研制[J]. 国际生物制品学杂志, 2007 , 30(6) : 251 -254 . DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2007.06.004

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