人凝血因子制品稳定剂赖氨酸含量测定方法的建立

郭伟明 赵菲琼 费梅芳 何毅明

doi:10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2008.06.006

国际生物制品学杂志 >

2008 , Vol. 31 >Issue 6: 259 - 261

DOI: https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2008.06.006

论著

人凝血因子制品稳定剂赖氨酸含量测定方法的建立

郭伟明赵菲琼费梅芳何毅明

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200052上海生物制品研究所血液制剂室(郭伟明，费芳、何毅明)。质量保证部(赵菲琼)

网络出版日期: 2025-08-16

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摘要

目的建立一种检测人凝血因子制品中游离氨基酸含量的方法。方法采用茚三酮显色法结合三氯醋酸去蛋白质方法，利用分光光度计建立标准曲线，定量测定制品中的赖氨酸含量。结果用该方法绘制的标准曲线具有很好的相关性，相关系数(r)为0.9994±0.0004，线性范围为5.2～26.0 mg／L，试验内和试验间的变异系数分别为1.07％和3.06％，回收率为94.60％～97.60％。与氨基酸分析仪测定法比较，结果相近。结论本方法简便快速，灵敏度和准确度高，重复性好，适用于人凝血因子制品的生产质控。

关键词： 赖氨酸; 纤维蛋白原; 三氯乙酸; 茚三酮

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郭伟明赵菲琼费梅芳何毅明 . 人凝血因子制品稳定剂赖氨酸含量测定方法的建立[J]. 国际生物制品学杂志, 2008 , 31(6) : 259 -261 . DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2008.06.006

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