论著

含前S1、前S2和S表位的乙型肝炎病毒表面抗原不同组分的SDS—PAGE定量分析

  • 胡波 谭昌耀 蒋丽明 袁进 金瓯
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  • 610023成都生物制品研究所生物技术室

网络出版日期: 2025-08-16

摘要

目的 通过十二烷基硫酸钠一聚丙烯酰胺凝胶电泳(SD-PAGE)对含前S1、前s2和S三种抗原成分的乙型肝炎病毒表面抗原SS1s2(由SS1和SS2两种抗原组成)不同组分进行定量分析,建立SS1S2原液中ss1和SS2抗原的SDS_PAGE定量测定方法。方法 对SDs-PAGE条件进行优化,确立SS1S2中SS1和SS2抗原的分离条件。用Gel-Pro Analyzer图形分析软件分析电泳图谱上不同蛋白带的相对含量。取3批制品对该含量测定方法进行重复性验证。运用该方法测定不同批次sSlS2原液中sSl和SS2抗原的相对含量并进行统计分析,确定SS1和Ss2抗原的取值范围。结果 通过优化SD§PAGE电泳条件,SS1S2中的SSl和SS2组分得以有效分离,进而通过软件分析得到其含量百分比。利用3批制品对该方法进行重复性验证,sSl和SS2抗原含量的变异系数分别为5.38%~6.21%和6.27%~6.97%。通过对12批SS1S2原液的SSl和SS2抗原含量进行测定。以均数士3×标准差(99%可信区间)作为取值标准,确定SS1S2原液中SS1和SS2抗原的取值范围分别为55.10%土16.20%和44.90%士16.20%。结论 建立了SS1S2原液中SSl和SS2抗原的SD-PAGE定量测定方法并初步确定了该疫苗原液不同组分的限量标准。

本文引用格式

胡波 谭昌耀 蒋丽明 袁进 金瓯 . 含前S1、前S2和S表位的乙型肝炎病毒表面抗原不同组分的SDS—PAGE定量分析[J]. 国际生物制品学杂志, 2008 , 31(6) : 252 -255 . DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2008.06.004

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