论著

火箭免疫电泳法定量检测4价脑膜炎球菌多糖疫苗中C群脑膜炎球菌多糖含量的方法学验证

  • 林云 李冶珊 高华 王平 王建华 刘梅影 郭京蓉 王雪薇
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  • 100024北京生物制品研究所细菌研究室

网络出版日期: 2025-08-16

摘要

目的 验证用火箭免疫电泳法(rocket immunoelectrophoresis,R1E)检测4价脑膜炎球菌多糖疫苗(tetravalent serogroup A/C/W135/Y meningDcoccal polysaccharide vaccine,MPV4)中C群多糖含量的可靠性。方法 以系列浓度的C群多糖溶液为标准,采用RlE对MPV4中C群多糖含量迸行重复测定。结果 最佳线性范围为30~86 mg/L,相关系数(r)均大于0.985;MPV4与C群多糖参比品的剂量反应曲线之间具有良好的平行性;在精密度试验中,试验内CV为6.08%~8.07%,试验间Cy为7.24%~9.19%;A、W135和Y群多糖及乳糖不引起非特异性免疫反应。结论 本法的线性、精密度和专属性均符合验证要求,可作为定量检测MPV4中C群多糖含量的方法。

本文引用格式

林云 李冶珊 高华 王平 王建华 刘梅影 郭京蓉 王雪薇 . 火箭免疫电泳法定量检测4价脑膜炎球菌多糖疫苗中C群脑膜炎球菌多糖含量的方法学验证[J]. 国际生物制品学杂志, 2008 , 31(6) : 245 -248 . DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2008.06.002

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