目的 观察宋内菌痢疾结合疫苗临床安全性和免疫原性。方法  按随机、双盲原则，以宋内菌痢疾结合疫苗为试验组。磷酸缓冲盐水为安慰剂对照组，进行临床安全性及免疫原性观察，比较试验组和对照组免疫后临床反应率、抗体阳转率和几何平均滴度(GMT)水平。结果 宋内菌痢疾结合疫苗接种后无严重全身反应和局部反应，与对照组比较，差异无统计学意义。试验组经2针全程免疫后2周和12周，抗体阳转率分别为87．46％和82．32％；GMT分别为1：3250．12和l：2432．76；抗宋内茵脂多糖(LPs)一IgG抗体滴度较免前平均增长倍数分别为10．7374和8．0353。全程免疫后试验组与对照组之间抗体阳转率、GMT、抗体滴度平均增长倍数比较，差异均有统计学意义。结论 宋内菌痢疾结合疫苗具有较好的安全性和免疫原性。