20 世纪末，美国Genentech公司开发的重组嵌合抗CD20单克隆抗体（单抗）美罗华（又称利妥昔单抗Rituximab）和重组人源化抗人表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor 2，Her2）单抗赫赛汀（Herceptin，又称曲妥珠单抗Trastuzumab）成功上市，为单抗的产业化展现了光明前景。鉴于抗体明确的疗效和安全性以及巨大的市场需求，使得全世界各大药厂纷纷加入研发队伍，并带动相关产业链技术的突飞猛进，如抗体在中国仓鼠卵巢（Chinese hamster ovary，CHO）细胞中表达量的显著提高；大规模细胞培养技术的应用；人源化技术或全人源抗体技术平台的成熟；基因糖化修饰工程株的建立；体内外抗体-药物偶联物（antibody-drug conjugate，ADC）修饰技术平台的建立等。