HPLC-ELSD法测定SIBP-A01单抗中聚山梨酯20残留量的建立和验证

蔡丽星, 李翱翔, 刘芷含, 余海, 张磊, 马雷钧

国际生物制品学杂志 ›› 2025, Vol. 48 ›› Issue (6) : 406-411.

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国际生物制品学杂志 ›› 2025, Vol. 48 ›› Issue (6) : 406-411. DOI: 10.3760/cma.j.cn311962-20250623-00046
肿瘤免疫治疗专题

HPLC-ELSD法测定SIBP-A01单抗中聚山梨酯20残留量的建立和验证

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Establishment and validation of residual polysorbate 20 determination in monoclonal antibody SIBP-A01 using high performance liquid chromatography with evaporative light-scattering detector

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