酶联免疫白喉抗体定量试剂的研制及应用

张国强 王晋 冯素英 施彤 徐芝英 沈淑芹

doi:10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2008.01.004

国际生物制品学杂志 >

2008 , Vol. 31 >Issue 1: 11 - 14

DOI: https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2008.01.004

论著

酶联免疫白喉抗体定量试剂的研制及应用

张国强王晋冯素英施彤徐芝英沈淑芹

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北京天坛生物制品股份有限公司诊断用品室,100024

网络出版日期: 2025-08-16

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Study and application of quantitative ELISA kit in detection of antibody to diphtheria

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Online published: 2025-08-16

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摘要

目的研制白喉抗体定量试剂,用于白喉疫苗免疫后抗体水平监测. 方法采用双抗原夹心法原理,用白喉抗体国家参考品为定量依据,建立ELISA定量检测系统. 结果试剂经系统优化后,检测抗体浓度在10～120 IU/L之间,呈良好的线性关系(r=0.996).精密度(CV)≤4.6%.实际应用验证,用ELISA试剂对不同年龄组的检测结果显示,白喉抗体水平的变化趋势与国家计划免疫程序密切相关.在白喉疫苗效力检定中,用ELISA试剂直接测定免疫后小鼠的抗体水平与Vero细胞法测定结果之间具有良好的相关性(r=0.974). 结论该试剂可用于白喉抗体的定量检测.

关键词： 酶联免疫吸附测定;白喉抗毒素;试剂盒,诊断;

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张国强王晋冯素英施彤徐芝英沈淑芹 . 酶联免疫白喉抗体定量试剂的研制及应用[J]. 国际生物制品学杂志, 2008 , 31(1) : 11 -14 . DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2008.01.004

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