论著

23价肺炎链球菌荚膜多糖疫苗的研制

  • 韩菲 曹欣 胡鹏 张明华 郝倩 张美香 任涛 唐秀丽 何佳琦 王婷婷 郑海发 魏文进
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  • 102600北京民海生物科技有限公司肺炎项目组(韩菲、曹欣、胡鹏、张明华、郝倩、张美香、任涛、唐秀丽、何佳琦、王婷婷、魏文进 ),研发中心(郑海发)

网络出版日期: 2025-08-16

Development of 23-valent pneumococcal capsular polysaccharide vaccine

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  • Group of Pneumonia Project, Beijing Minhai Biotechnology Co., Ltd, Beijing 102600, China.

Online published: 2025-08-16

摘要

目的  研制23价肺炎链球菌荚膜多糖疫苗。方法  大罐培养1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F、和33F型肺炎链球菌并进行各型荚膜多糖的纯化,制备23价肺炎链球菌荚膜多糖疫苗。 结果  经检定各型精制多糖主要质量指标均符合《欧洲药典》(2005
年版)要求。 结论  已建立起成熟的细菌培养和多糖纯化工艺。

本文引用格式

韩菲 曹欣 胡鹏 张明华 郝倩 张美香 任涛 唐秀丽 何佳琦 王婷婷 郑海发 魏文进 . 23价肺炎链球菌荚膜多糖疫苗的研制[J]. 国际生物制品学杂志, 2010 , 33(3) : 134 -138 . DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2010.03.005

Abstract

Objective  To prepare 23-valent pneumococcal capsular polysaccharide vaccine.   Methods   Pneumococci types 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F and 33F were cultivated in the large fermenter and various types of capsular polysaccharides were purified to prepare 23-valent pneumococcal capsular polysaccharide vaccine.   Results  The main quality indices of the various types of purified polysaccharides conformed to the requirements of European Pharmacopoeia (2005).  Conclusion  The mature processes of bacterial cultivation and polysaccharide purification are established.
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